Pengobatan Tiongkok yang dapat meningkatkan kognisi terlebih dahulu melewati uji klinis

Obat buatan sendiri yang merupakan terapi inovatif pertama di dunia untuk mengobati penyakit Alzheimer dalam 17 tahun akan tersedia untuk pasien China sebelum akhir tahun ini, kata pengembangnya, Minggu.

Administrasi Produk Medis Nasional China menyetujui peluncuran pasar obat, GV-971, pada hari Sabtu, menjadikannya satu-satunya obat Alzheimer dari lebih dari 320 yang dikembangkan oleh perusahaan farmasi di seluruh dunia yang bertahan dari uji klinis, meskipun investasi ratusan miliar. dolar AS selama dua dekade terakhir.

Diekstraksi dari ganggang coklat, obat yang diminum secara oral adalah obat multi-targeting dan berbasis karbohidrat pertama di dunia untuk Alzheimer, kata pemerintah.Dapat mengobati bentuk penyakit ringan hingga sedang dan meningkatkan kognisi, katanya.

Lini produksi pertama obat tersebut, yang akan memenuhi kebutuhan 2 juta pasien, akan mulai berjalan minggu ini.Pasien akan dapat membeli obat di seluruh negeri mulai 29 Desember, dan lebih banyak jalur produksi akan dioperasikan secara bertahap untuk memenuhi permintaan pasar, menurut Shanghai Green Valley Pharmaceutical, salah satu pengembang obat.

Institut Materia Medica dari Akademi Ilmu Pengetahuan China, yang bersama-sama mengembangkan obat dengan Green Valley dan Ocean University of China setelah 22 tahun penelitian, mengatakan sebelumnya ada lima obat dengan kemanjuran terbatas yang digunakan untuk mengobati penyakit, yang ditemukan abad yang lalu.

Penyakit Alzheimer, gangguan otak yang ireversibel dan progresif yang secara perlahan menghancurkan memori, kemampuan berpikir dan kemampuan untuk melakukan tugas-tugas sederhana, mempengaruhi sedikitnya 50 juta orang di seluruh dunia, dan jumlahnya diperkirakan akan meningkat seiring bertambahnya usia populasi.China memiliki sekitar 10 juta orang dengan Alzheimer, terbanyak di dunia.Uji klinis fase III obat yang melibatkan 818 pasien yang diselesaikan pada Juli tahun lalu telah "terbukti secara terus menerus dan efektif meningkatkan kognisi di antara penderita penyakit Alzheimer ringan hingga sedang selama periode sembilan bulan," kata Geng Meiyu, peneliti utama obat dan seorang peneliti dengan SIMM.

"Kecanduan dan toksisitas serius dari terapi belum diidentifikasi dalam penelitian sejauh ini," katanya.

Para ilmuwan mengatakan obat itu berfungsi terutama dengan menyeimbangkan kembali mikrobiota usus, mengurangi peradangan saraf dan mengurangi gangguan kognitif.Beberapa dokter dari dalam dan luar negeri, termasuk David Holtzman, ketua American Neurological Association, mengatakan mereka percaya GV-971 akan memberikan solusi medis baru untuk pasien.

Persiapan sedang dibuat untuk uji klinis obat di Amerika Serikat dan penelitian multi-pusat internasional, kata pengembangnya, dengan komunikasi awal dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS sudah selesai.

"Green Valley telah membentuk tim profesional dan mempekerjakan ahli terkenal di dunia di bidang ini sebagai konsultan dalam persiapan untuk memulai uji klinis di AS," kata Lyu Songtao, ketua perusahaan."Kami tidak menutup kemungkinan berkolaborasi dengan lembaga penelitian internasional untuk melakukan uji klinis di AS."